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題名：醫學研究人體實驗中受試者（subject）之保護--日本的進程與我國
書刊名：醫事法學
作者：王敏東 引用關係／蔡玉琳
作者(外文)：Wang, Ming-tung／Tsai, Yu-lin
出版日期：2011
卷期：18:2
頁次：頁81-91
主題關鍵詞：醫學倫理；受試者；日本；我國；Medical ethics；Subjects；Japan；Taiwan
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本文在概觀醫學倫理中受試者（subject）保護概念的形成及法治化確立過程中，主要詳舉日本的狀況（包含商業、學術發表等多重因素考量下，幾經錯誤，修訂相關法條，一路發展至今的情形），另並論及我國近年的一些實例，希望藉由世界潮流及日本經驗對我國相關規定提供參考。
This paper provided an overview on the ethics formation and law making processes for protecting subjects in human tests in Japan and in Taiwan. The history of this progress subject to restrictions by business and by academicpublications was described. Cases occurred in Taiwan were also reported and discussed. Taiwan can take into accountthe previous experience in further development in medical ethics.
期刊論文
1.唐淑美、顏上詠、陳祖裕、林正介(20101200)。受試者保護與人體試驗委員會。醫事法學，17(2)，1-12。new window  延伸查詢new window
2.Beecher, Henry K.(1966)。Ethics and clinical research。The New England Journal of Medicine，274(24)，1354-1360。  new window
3.劉克明(20110500)。臺灣醫學系學生核心臨床能力。評鑑雙月刊，31，39-42。  延伸查詢new window
4.劉宏恩(20060400)。論生物醫學研究中利益衝突（Conflict of Interest）問題之規範--以利益衝突之基本概念及其規範上之必要性為討論核心。律師雜誌，319，65-81。  延伸查詢new window
5.蔡篤堅(20070200)。臺灣生命倫理學發展的困境與挑戰。應用倫理研究通訊，41，20-34。new window  延伸查詢new window
6.王敏東(20101100)。日治時期醫學內科領域領導人小傳。當代醫學，37(11)=445，886-895。  延伸查詢new window
7.王敏東(20101200)。日治時期醫學內科領域領導人小傳。當代醫學，37(12)=446，968-979。  延伸查詢new window
8.王敏東(20110100)。日治時期醫學內科領域領導人小傳。當代醫學，38(1)=447，73-82。  延伸查詢new window
9.劉宏恩(20101200)。生物醫學產學合作中的利益衝突及其規範。生物醫學，3(4)，488-495。  延伸查詢new window
10.蔡篤堅(20030700)。由時代變遷反思臺灣機構倫理的發展可能。應用倫理研究通訊，27，1-7。new window  延伸查詢new window
11.蔡篤堅、陳怡霈(20030100)。從病友團體的角度看醫療倫理委員會的功能發展可能。應用倫理研究通訊，25，64-68。new window  延伸查詢new window
12.盧美秀、林秋芬、楊哲銘、鍾春枝、陳俊賢(20020100)。人體實驗倫理議題之探討--比較醫護人員、宗教界、法界人士之看法。醫護科技學刊，4(1)，75-89。new window  延伸查詢new window
13.東京大学生命・医療倫理教育研究センター研究倫理部門(2009)。介入研究と觀察研究。倫理研究Guide，2。  延伸查詢new window
14.東京大学生命・医療倫理教育研究センター研究倫理部門(2009)。侵襲性を有する研究とは何か。倫理研究Guide，3。  延伸查詢new window
15.星野一正(1998)。タスキギー梅毒人体実験と黒人被害者への大統領の謝罪。時の法令，1570，45-51。  延伸查詢new window
16.祖父江元(2009)。臨床試験推進のための教育--日本型のヒトを対象にした臨床試験。学術の動向，14(11)，30-37。  延伸查詢new window
17.高鳥登志郎(2008)。わが国における臨床医学研究の現状と国際比較。政策研ニュース，25，18-23。  延伸查詢new window
18.関根透、島田道子(2011)。医学研究における被験者保護--倫理規程の歷史的展開を視点として。日本醫史學雜誌，57(1)，63-70。  延伸查詢new window
19.Kobayashi, S.、Soda, Y.、Bai, Y.、Tojo, A.(2008)。Heterogeneous promoter activity of the telomerase reverse transcriptase gene in individual acute myeloid leukemia cells defined by lentiviral reporter assay。Haematologica，93，1103-1105。  new window
20.黃慕萱(20110500)。2011年臺灣理工醫農領域ESI論文統計結果。評鑑雙月刊，31，49-57。  延伸查詢new window
學位論文
1.和綠華(2005)。「告知後同意」原則適用於人體試驗之研究--以受試者自主權為核心(碩士論文)。中原大學。  延伸查詢new window
2.方尚文(2004)。人體試驗對既有醫療法制衝擊之研究--以當事人利益衝突為中心(碩士論文)。中原大學。  延伸查詢new window
3.林錦麗(2006)。人體試驗受試者保護規範之研究(碩士論文)。中國文化大學。  延伸查詢new window
4.鄭珮文(2005)。現行人體試驗規範對生命權維護之探討--以藥品之臨床試驗為主(碩士論文)。國立陽明大學。  延伸查詢new window
圖書
1.彼得．威廉斯、大衛．瓦雷斯、吳天威(1992)。七三一部隊：第二次世界大戰中的日本細菌戰。臺北：國史館。  延伸查詢new window
2.Singer, Peter A.、蔡甫昌(2003)。臨床生命倫理學。財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會。  延伸查詢new window
3.戴正德(2004)。醫學倫理與人文--用心，醫療會更美好。台北縣：高立。  延伸查詢new window
4.久保千春(2010)。ためになる医学史・年表。東京：光原社。  延伸查詢new window
5.高橋隆雄、淺井篤(2007)。熊本大学生命倫理論集1--日本の生命倫理，回顧と展望。福岡縣：九州大學出版會。  延伸查詢new window
6.Bernard, C.(1865)。Introduction a l'étude de la medicine expérimentale。Paris：Flammarion。  new window
7.戴正德(2004)。基礎醫學倫理學。台北縣：高立圖書有限公司。  延伸查詢new window
其他
1.劉宏恩(20100708)。陳垣崇事件不可簡化成「法規鬆綁」的問題--產學合作的「利益衝突」亟待積極管理，http://markliu.org/COI_chen.htm。  延伸查詢new window
2.(20110428)。師為論文擅測腦波，16生當白老鼠，http://tw.mc725.mail.yahoo.com/mc/welcome?.gx=1&.tm=1305458757&.rand=fl505lr0a3ibn#_pg=showMessage&sMid=0&&filterBy=&.rand=2007183627&midIndex=0&mid=1_5884322_AITIvMsAAH6qTc%2B4QApxLniATYA&f=1&fromId=mailbot@news.yahoo.com&m=1_5884322_AITIvMsAAH6qTc%2B4QApxLniATYA,1_5883067_AInIvMsAAPwQTc9gWgC5NgtrgNI,1_5882286_AITIvMsAACdWTc9DEAPDVku3QZ0,1_5881320_AIrIvMsAAJ%2FGTc8iqApClgAdLaQ,1_5880087_AIbIvMsAAKTATc74Pw1geQvidRI,1_6636_AIfIvMsAADPJTc6syAsGEVayd8o,&sort=date&order=down&startMid=0&hash=356ccb4e5c4724bcc2254a1bdde5a215&.jsrand=1852638。  new window
3.(2009)。基因體意向調查面訪問卷II-10：基因資料的使用，http://survey.sinica.edu.tw/Gene_epaper_group.html。  延伸查詢new window
4.(20110518)。使用「試驗」藥物，老翁下顎竟沒了，http://news.cts.com.tw/cts/general/201105/201105180737743.html。  延伸查詢new window
5.劉宏恩(20050526)。醫師以病人為研究對象時之角色衝突與倫理規範，http://markliu.org/doctor_research.htm。  延伸查詢new window
6.川崎市立多摩病院(2006)。インフオームドコンセント，http://www.marianna-u.ac.jp/tama/Templates/informedconsent.pdf#search=。  延伸查詢new window
7.日本厚生勞動省(2003)。臨床研究に関する倫理指針，http://www.mhlw.go.jp/general/seido/kousei/i-kenkyu/rinri/0504sisin.html。  延伸查詢new window
8.東京大學(2011)。東京大學─歷代會長，http://www.u-tokyo.ac.jp/gen01/b01_03_j.html。  延伸查詢new window
9.(20080715)。医科研教授、論文に虚偽記載，東條教授、倫理審查経ず，http://www.utnp.org/2008/07/15。  延伸查詢new window
10.惠泉女學園大學(2011)。惠泉女學園大學--校長：木村利人，http://www.keisen.ac.jp/about/message/profile.html。  延伸查詢new window
11.出河雅彥(20080711)。研究倫理「認識甘かった」，虚偽記載論文，教授「規定を逸脱」。  延伸查詢new window
12.出河雅彥(20080711)。研究倫理強制力ない指針に限界。  延伸查詢new window
13.西川圭介，小倉直樹(20080711)。「倫理委承認」偽り論文，東大医科研教授，血液研究で。  延伸查詢new window
14.(1996)。医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令，http://law.e-gov.go.jp/cgibin/strsearch.cgi。  延伸查詢new window
15.福岡臨床研究倫理審查委員會(2011)。RecNet Fukuoka: The Nuremberg Code，http://med.kyushu-u.ac.jp/recnet_fukuoka/houki-rinri/nuremberg_original.html。  new window
 
 
 
 
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