醫藥品、農藥品或其製造方法發明專利為取得上市許可證，致未能於專利案公告之日起實施發明專利權者，專利權人得提出專利權期間延長之申請，以補償因需取得上市許可而無法實施發明之期間。我國於 83年 1月 24日專利法修法時引入專利權期間延長制度，期間歷經數次修法及審查基準之修正，針對目前適用之 102年施行法規、核定辦法及審查基準，經濟部智慧財產局於 105年成立專案小組對其作全面性之檢視及探討，其中對第一次藥品許可證之認定標準、一證兩請、許可證持有人與專利權人之法人格或其被授權之認定、專利權範圍與第一次藥品許可證的對應關係之比對、延長專利權期間等重要議題提出討論並研擬建議方案，期望有助於訂定更合乎外界需求，並能有效提高審查效率，以縮短專利權期間延長請求案之審查期間之基準及法規。