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題名:美國醫療軟體上市監管規範之革新
書刊名:法律與生命科學
作者:郭庭妤
出版日期:2019
卷期:8:1
頁次:頁81-111
主題關鍵詞:行動健康智慧醫療醫療軟體上市監管
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期刊論文
1.廖淑君(20120600)。APPs是醫療器材嗎?從美國FDA對行動醫療應用程式的規範與管理談起。科技法律透析,24(6),38-62。  延伸查詢new window
2.蔡博坤(20150500)。美國行動健康照護新近法制趨勢--兼論對我國法之觀察與建議。科技法律透析,27(5),25-30。  延伸查詢new window
3.陳仲勤(20180510)。美國FDA於2017年12月發表「臨床及病患決策輔助軟體」指引草案。當代醫藥法規月刊,91,40-42。  延伸查詢new window
4.Ciopraga, Ioana(2015)。The FDA Guidance Document for Medical Mobile APPs and its Impact on Innovation: Bringing the Promise of a New Way to Look at Medicine Closer, or Pushing it Further?。J. L. Tech. & Internet,6(1),43-66。  new window
5.Ronquillo, Jay G.、Zuckerman, Diana M.(2017)。Software-Related Recalls of Health Information Technology and Other Medical Devices: Implications for FDA Regulation of Digital Health。Milbank Quarterly,95(3),535-553。  new window
6.Shah, Deeva V.(2017)。The Oversimplification of Deregulation: A Case Study on Clinical Decision Support Software。Mich. Telecomm. & Tech. L. Rev.,24(1),115-130。  new window
圖書
1.World Health Organization(2016)。Global Diffusion of eHealth: Making Universal Health Coverage Achievable; Report of the Third Global Survey on eHealth。Geneva:World Health Organization。  new window
其他
1.林冠宇。為促進健康資通訊科技之創新,美國嘗試立法重新定義健康軟體,https://stli.iii.org.tw/pdf.aspx?url=https%3A%2F%2Fstli.iii.org.tw%2Farticle-detail.aspx%3Fno%3D64%26tp%3D1%26i%3D40%26d%3D6475%26prn%3Dy。  延伸查詢new window
2.Gottlieb, Scott(20170727)。FDA Announces New Steps to Empower Consumers and Advance Digital Healthcare,https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/FDAVoices/ucm612014.htm。  new window
 
 
 
 
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