| 期刊論文| 1. | Lamph, Susan(2012)。Regulation of medical devices outside the European Union。JOURNAL OF THE ROYAL SOCIETY OF MEDICINE，105，S12-S21。   | | 2. | Cohen, D.(2012)。EU approval system leaves door open for dangerous devices。BRITISH MEDICAL JOURNAL，345，173。 | | 3. | Cohen, D.(2012)。Faulty hip implant shows up failings of EU regulation。BRITISH MEDICAL JOURNAL，345，7163。 | 其他| 1. | 歐洲在台商務協會「2014建議書」相關機關回應，http://www.ndc.gov.tw/dn.aspx?uid=35868， 2014/06/04。 延伸查詢 | | 2. | 美國商會「2014年台灣白皮書」議題辨理情形，http://www.ndc.gov.tw/dn.aspx?uid=39539， 2015/05/09。 延伸查詢 | | 3. | (20120118)。Medical Device Failures on the Rise，http://www.drugwatch.com/2012/01/18/fda-510k-program-controversy/， 2015/12/07。 | | 4. | (2004)。Comormity assessment--General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies(ISO/IEC 17011)。，International Organization for Standardization。 | |