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題名:細胞治療法規鬆綁或更嚴厲管制?--評論臺灣2017年「細胞及基因治療產品管理法草案」
書刊名:法律與生命科學
作者:何建志 引用關係
出版日期:2017
卷期:6:2
頁次:頁1-20
主題關鍵詞:細胞治療產品組織工程產品基因治療產品再生醫學細胞及基因治療產品管理法草案藥事法
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期刊論文
1.陳仲興(20161202)。台灣生技業最大絆腳石?宣昶有:蔡政府該鬆綁法規。鏡週刊,2016(Dec.)。  延伸查詢new window
2.鄭志凱(20170920)。從科學新知、到創業、到科普--CAR-T正顛覆癌症醫療,台灣在哪裡?。數位時代,2017(Sept.)。  延伸查詢new window
3.何建志(20170600)。細胞治療研發到產品:法律問題與管理制度研究。法律與生命科學,6(1),1-19。new window  延伸查詢new window
4.楊佳陵、呂庭瑄(20170600)。美國細胞與基因治療品之法律規制模式評析:兼論United States v. Regenerative Scis., LLC案。法律與生命科學,6(1),21-32。new window  延伸查詢new window
其他
1.國家發展委員會(20151016)。公共政策網路參與新里程碑,「提點子」第一個網路提議成案!,https://www.ndc.gov.tw/News_Content.aspx?n=114AAE178CD95D4C&sms=DF717169EA26F1A3&s=17AB0D29AACD184C。  延伸查詢new window
2.Novartis(20170830)。Novartis receives first ever FDA approval for a CAR-T cell therapy, Kymriah(TM) (CTL019), for children and young adults with B-cell ALL that is refractory or has relapsed at least twice,https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-first-ever-fda-approval-car-t-cell-therapy-kymriahtm-ctl019-children-and-young-adults-b-cell-all-refractory-or-has-relapsed-least-twice。  new window
3.衛生福利部食品藥物管理署(2016)。105年度「細胞與基因治療等新興生技產品管理法規研究計畫」需求說明書。  延伸查詢new window
4.財團法人台灣醫界聯盟基金會。海外參訪與交流,http://www.mpat.org.tw/AffairsDetail?id=9&title=%E6%B5%B7%E5%A4%96%E5%8F%83%E8%A8%AA%E8%88%87%E4%BA%A4%E6%B5%81&class=11。  new window
5.國家發展委員會(20170913)。政府積極修正法規,推動再生醫學產業發展,https://www.ndc.gov.tw/News_Content.aspx?n=6FDC603ACC3D414D&sms=DF717169EA26F1A3&s=823F73C2AB45BD1A。  延伸查詢new window
 
 
 
 
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