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題名：基因技術所涉安全性議題之發展與因應--我國現行法制之評析與建議
書刊名：清華科技法律與政策論叢
作者：林瑞珠
作者(外文)：Lin, Jui-chu
出版日期：2004
卷期：1:1
頁次：頁53-106
主題關鍵詞：基因技術；基因改造食品；基因治療；基因複製；Gene technology；Gene modified food；Gene therapy；Gene duplication
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隨著基因定序的完成，並應用生物技術中涉及遺傳物質改造之基因技術在農業、醫療、環境等領域中，基因技術被視為21世紀的關鍵技術之一。基因技術具有對人類有利也有害的雙重特性，如善用基因技術，可以增進人類福祉，但如誤用或濫用基因技術，卻可能衍生出不可彌補的後遺症。是以，美國國家衛生研究院（NIH），於1976制定「重組基因研究準則」，以避免可能造成之危險性；此由科學家自己制定，自己執行的安全管制政策，已成為各國奉行的圭臬，亦使基因技術進入一個新發展階段；而隨著1977年世界第一家基因工程公司的誕生，基因技術更邁入了實用階段。 面對基因科技之發展，我們探討之問題不應僅是存在於實驗室中假設性問題的臆測，而係對現有問題的觀察與解決，我們亦發現交流溝通係為了對未來作準備；以國際間規範發展言，均呈現由國際而內國之發展趨勢，且以安全性之問題為關注之核心，而如何將基因技術所涉規範落實於我國法制中，則容有努力空間，例如對基因改造食品之現有管理架構調整之問題，對基因治療相關規範間適用之問題，與基因複製現有規範不足之問題，均為本文探討之核心問題。是以，本文嘗試以應用基因技術發展之基因改造食品、基因治療與基因複製為緯，就其所涉及之安全性議題為經，加以論述。
With completion of human gene sequencing, and applications of bio-technologies involving gene transformation techniques in agricultural, medical and environmental fields, the gene technology has been refer to as one of essential technologies of the 21st century. The gene technology carries both bright and dark sides to human being. Utilizing the gene technology could improve human welfare while misuse could also create disasters that could never be made up. Because of that, the NIH of the United States laid down the Recombinant DNA Guidelines in 1976, and tried to avoid possible risks. This Guideline, developed and implemented by scientists, has been followed through out the world and enabled further developments of gene technology. With the first gene engineering company funded in 1997, the gene technology has marched into a practical stage. Facing the developments of gene technology, we should not limit our discussions within experimental hypotheses, but should look into observations and resolutions to the existing problems. We also found what we discuss here could be a good base for the future. Regarding the recent international norms developments, it is a trend to start from international toward domestic. Focusing on safety issues, I would emphasize my discussions on how we implement the international norms into our domestic legislations, such as administering gene modified foods, applying norms to gene therapies, and regulating gene duplicating activities. Thus, this dissertation tried to discuss the safety issues involved in gene modified foods, gene therapies and gene duplications, which all deeply involve gene technology.
期刊論文
1.袁信愛(20020400)。胚胎複製與生命倫理。應用倫理研究通訊，22，42-46。new window  延伸查詢new window
2.Nathan A.Adams, IV(2004)。Creating Clones、Kids & Chimera: Liberal Democratic Compromise at the Crossroads。Issues L. & Med.，20，3。  new window
3.黃煥彰、倪筱芬(20030300)。基因工程與複製人倫理議題之探討。看守臺灣，5(1)，4-15。  延伸查詢new window
4.梁倫凰(20031200)。從法學觀點論複製人之人性尊嚴。人與社會，1，63-87。  延伸查詢new window
5.周秀慧(20020300)。幹細胞應用的現況與未來趨勢剖析。生物產業，13(1)，58-62。  延伸查詢new window
6.牛惠之、雷文玫(20030600)。生物科技發展脈絡下之胚胎議題--一個法規範穩定思維的觀點。律師雜誌，285，30-46。  延伸查詢new window
7.劉岱瑋、陳小梨(20010100)。基因治療的原理及方法。臺灣醫學，5(1)，46-59。  延伸查詢new window
8.Smith, Michael J.(2001)。Population-based Genetic Studies: Informed Consent and Confidentiality。Santa Clara Computer and High Technology Law Journal: Comment，18(1)，57-94。  new window
9.Compton, Michele M.(2003)。Applying World Trade Organization Rules to The Labeling of Genetically Modified Foods。Pace International Law Review，15，359。  new window
10.李素華(20010900)。由聯合國及歐盟基因改造食品管理標示規範趨勢研析我國基因改造食品相關法制。科技法律透析，13(9)，49-62。  延伸查詢new window
11.Taylor, Michael R.、Cayford, Jerry(2004)。American Patent Policy, Biotechnology, and African Agriculture, The Case for Policy Change。Harv. J. Law & Tec.，17，321。  new window
12.羅淑慧(20020300)。癌症基因治療之研發現況。律師雜誌，270，58-65。  延伸查詢new window
13.周桂田(20001100)。基因科技與風險全球化趨勢。科學月刊，31(11)=371，954-958。  延伸查詢new window
14.胡育誠(20021000)。複製人的迷思。科學發展月刊，358，46-51。  延伸查詢new window
15.紀凱峰(19990400)。日本基因科技法令政策發展現況。生物科技與法律研究通訊，2，19-24。  延伸查詢new window
16.(1999)。赫爾辛基宣言面臨修改。生物科技與法律研究通訊，3，6。  延伸查詢new window
17.牛惠之、夏堪臺(20020300)。由基因治療之風險性論人體試驗規範與傷害之賠償。律師雜誌，270，16-29。  延伸查詢new window
18.吳義勝(20020400)。癌症之基因治療。產業調查與技術季刊，141，66-75。  延伸查詢new window
19.李素華(20011000)。由聯合國及歐盟基因改造食品管理標示規範趨勢研析我國基因改造食品相關法制。科技法律透析，13(10)，24-35。  延伸查詢new window
20.李瑞全(19970400)。複製人的倫理困惑。應用倫理研究通訊，2，45-46。new window  延伸查詢new window
21.周民元(20010400)。淺談基因治療。化工資訊月刊，15(4)，68-71。  延伸查詢new window
22.周桂田(20020600)。基因科技的全球化與在地社會風險。科學發展月刊，354，32-39。  延伸查詢new window
23.林志六(20000400)。種系基因治療的倫理議題。生物科技與法律研究通訊，6，5-11。  延伸查詢new window
24.林淑華(20000900)。基因治療的展望。生物醫學報導，3，14-18。  延伸查詢new window
25.徐偉群(19991000)。各國基因治療法律管制介紹。生物科技與法律研究通訊，4，8-19。  延伸查詢new window
26.艾立勤(20011000)。研究胚胎幹細胞之道德爭議。應用倫理研究通訊，20，83-88。new window  延伸查詢new window
27.楊雅雯(20000700)。複製人類的倫理爭辯與法律管制模式研究。生物科技與法律研究通訊，7，22-36。  延伸查詢new window
28.劉希文(20010100)。一個跨代的生命倫理思考：生殖細胞基因治療的規範形成。臺灣人文生態研究，3(1)，53-76。  延伸查詢new window
29.蔡甫昌(20040300)。基因治療的倫理議題。臺北市醫師公會會刊，48(3)，35-39。  延伸查詢new window
30.Aoki, Keith(2003)。Weeds, seeds & deeds: recent skirmishes in the seed wars。Cardozo J. Int’l & Comp. L.，11，247。  new window
31.Comment(1978)。Considerations in the Regulation of Biological Research。U. PA. L. REV.，126，1420-1446。  new window
32.Devernoe, David L.(2000)。Substantial Equivalence: A Valid International Sanitary and Phytosanitary Risk Assessment Objective for Genetically Modified Foods。Case W. Res.，51，257。  new window
33.Fugger, E. F.(1998)。Births of normal daughters after MicroSort sperm separation and intrauterine insemination, in-vitro fertilization, or intracytoplasmic sperm injection。Human Reproduction，13，2367-2370。  new window
34.Furrow, Barry R.(1983)。Governing Science: Public Risks and Private Remedies。U. Pa. L. Rev.，131，1403。  new window
35.Gordon, J. W.(1999)。Genetic enhancement in humans。Science，283，2023-2024。  new window
36.Hoffman, Sharona(2003)。Thinking About Biomedical Advances: The Role Of Ethics & Law: Regulating Clinical Research: Informed Consent, Privacy, and IRBs。Cap. U. L. Rev.，31，71。  new window
37.Kass, Leon R.(2000)。Triumph Or Tragedy? The Moral Meaning Of Genetic Technology。Am. J. Juris.，45，1。  new window
38.Kowalski, Stanley P.(2004)。Intellectual Property Rights In Agricultural Biotechnology。IDEA，44，469。  new window
39.MacLaughlin, Sara J.(2003)。An Analysis Of Regulations For Genetically Engineered Food In The United States, Canada, and The European Union。Ind. Int’l & Comp. L. Rev.，14，375。  new window
40.McCartney, James J.(2002)。Embryonic Stem Cell Research and Respect For Human Life: Philosophical and Legal Reflections。Alb. L. Rev.，65，597。  new window
41.Seto, Rowena C.(2004)。Selling The Pharm: The Risks, Benefits, and Regulation Of Biopharmaceuticals。SPG Environs Envtl. L. & Pol’y J.，27，443。  new window
42.Shikai, Yuriko Mary(2004)。Don't be swept away by mass hysteria: the benefits of human reproductive cloning and its future。Sw. U. L. Rev.，33，259。  new window
43.Stine, Amber(2003)。The Implications of the Due Process Clause on the Future of Human Embryonic Gene Therapy。Ariz. L. Rev.，45，507。  new window
44.Suter, Sonia M.(2001)。The Allure and Peril of Genetics Exceptionalism: Do We Need Special Genetics Legislation?。Washington University Law Quarterly，79(3)，669。  new window
45.牛惠之(20021200)。基因改造產品的風險與迷思--評[Belinda Martineau著　楊玉齡譯]《番茄一號》[First Fruit: the Creation of the Flavr Savr Tomato and the Birth of Biotech Food]。科學月刊，33(12)=396，1096-1097。  延伸查詢new window
46.范建得、戴華(20040900)。生物技術對倫理、法律與社會的影響及妥善的因應策略。國家政策季刊，3(3)，125-175+177-178。  延伸查詢new window
47.Applegate, John S.(2001)。The Prometheus Principle: Using the Precautionary Principle to Harmonize the Regulation of Genetically Modified Organisms。Indiana Journal of Global Legal Studies，9，207-263。  new window
48.Baram, Michael(2001)。Making Clinical Trials Safer for Human Subjects。American Journal of Law and Medicine，27，253。  new window
49.曾淑瑜(20030600)。人類胚胎在法律上之地位及其保護。法令月刊，54(6)，4-17。new window  延伸查詢new window
50.楊秀儀(19991100)。誰來同意？誰作決定？--從「告知後同意法則」談病人自主權的理論與實際：美國經驗之考察。臺灣法學會學報，20，367-406。  延伸查詢new window
51.顏厥安(19990400)。生物科技之倫理、法律與社會意涵問題簡介。生物科技與法律研究通訊，2，5-10。  延伸查詢new window
52.蔡甫昌、李明濱(20021200)。當代生命倫理學。醫學教育，6(4)，381-395。new window  延伸查詢new window
53.牛惠之(20030800)。生物科技之風險議題之省思--兼論GMO與基因治療之科技風險管理與規範體系。東吳法律學報，15(1)，179-228。new window  延伸查詢new window
54.陳英鈐(20030600)。人類胚胎幹細胞研究的法問題--胚胎的基本權利地位。律師雜誌，285，16-29。  延伸查詢new window
55.Coleman, Carl H.(2004)。Rationalizing Risk Assessment in Human Subject Research。Ariz. L. Rev.，46，1。  new window
會議論文
1.林國明(2003)。風險政治與基因科技政策的民主參與：基因重組技術發展初期之風險爭議。基因技術挑戰與法律回應：基因科技與法律研討會。台北：學林。297-334。  延伸查詢new window
2.蔡明誠(2000)。基因科技衍生的民事責任。第一屆基因科技術之法律管制體系與社會衝擊研討會，(會議日期: 2000年3月12日)。  延伸查詢new window
3.陳英鈐(2003)。胚胎與胚胎幹細胞研究法芻議。2003 ELSI Workshop基因科技的人文議題：基因倫理、幹細胞研究、基改食品研討會。  延伸查詢new window
4.牛惠之(2003)。基因科技之社會意涵與法律建構--由GMO之風險辯證論規範體系之建構與責任歸屬。基因科技與法律研討會。臺北：學林文化。  延伸查詢new window
5.李素華(2003)。胚胎幹細胞研究之國際法律趨勢與對我國之啓發--以歐盟及德國新近法制發展為中心。基因倫理問題與科技管制法規學術研討會，(會議日期: 2003年12月5-6日)。  延伸查詢new window
6.李崇僖(2003)。農業生物技術之產業發展分析。基因科技與法律研討會。臺北：學林文化。  延伸查詢new window
7.高文彥(2003)。由國內外案例論我國基因科技管制法規。基因倫理問題與科技管制法規學術研討會，(會議日期: 2003/12/5-12/6)。  延伸查詢new window
8.黃三榮(2003)。再生醫療與法律。基因科技與法律研討會。臺北：學林文化。  延伸查詢new window
9.林子儀(20030000)。基因資訊與基因隱私權--從保障隱私權的觀點論基因資訊的利用與法的規制。基因技術挑戰與法律回應：基因科技與法律研討會。臺北：學林文化。239-296。  延伸查詢new window
10.范建得(2002)。新工業革命時代的科技法制。知識經濟與法制改造研討會。臺北市：元照。11-52。  延伸查詢new window
學位論文
1.蘇健華(2003)。科技未來與人類社會--從Cyborg概念出發(碩士論文)。南華大學，嘉義縣。  延伸查詢new window
2.楊志宏(2001)。醫療行為適用消費者保護法之研究(碩士論文)。國立中正大學。  延伸查詢new window
3.吳建樑(1994)。醫師與病患「醫療關係」之法律分析(碩士論文)。東吳大學。  延伸查詢new window
圖書
1.吳柏林(2001)。人體革命。臺北：香港三聯出版股份有限公司。  延伸查詢new window
2.經濟部工業局(200208)。2002生技產業白皮書。  延伸查詢new window
3.曾育裕(2004)。醫護法規。臺北：五南。  延伸查詢new window
4.Dawkins, Richard、王道還(2004)。盲眼鐘錶匠--解讀生命史的奥秘。臺北：天下文化。  延伸查詢new window
5.中部博、章蓓蕾(1999)。基因治療。臺北：時報文化。  延伸查詢new window
6.王三郎(2001)。生物技術。臺北縣：高立圖書。  延伸查詢new window
7.李建凡(2002)。無性複製技術。臺北：五南圖書。  延伸查詢new window
8.施啓楊(2000)。民法總論。臺北：三民書局。  延伸查詢new window
9.王澤鑑(2000)。債法原理第一冊：基本理論債之發生。臺北：三民書局。  延伸查詢new window
10.吳文騰(2003)。生物產業技術概論。新竹市：清華大學出版社。  延伸查詢new window
11.程樹森(2002)。基因世紀。臺北：書泉出版。  延伸查詢new window
12.馮斌、謝先芝(2003)。基因工程技術。臺北：五南圖書。  延伸查詢new window
13.黃麗華、臺大醫學院(1998)。基因治療，進階版生物技術。教育部。  延伸查詢new window
14.廖婉茹(2004)。漫談生物科技與倫理。臺北：五南圖書。  延伸查詢new window
15.朱懷祖(19970000)。藥物責任與消費者保護。臺北：五南圖書出版公司。new window  延伸查詢new window
16.曾志朗(1998)。迎接基因複製新紀元，基因複製。臺北：遠流。  延伸查詢new window
17.杜寶恆(2001)。基因治療的原理與應用。九州。  延伸查詢new window
18.孫森焱(2002)。民法債編總論。台北：孫森焱：三民書局。  延伸查詢new window
19.Levinson, Paul、宋偉航(2000)。數位麥克魯漢。貓頭鷹出版社。  延伸查詢new window
20.林山田(1998)。刑法通論。台北市：林山田。  延伸查詢new window
21.殷麗君、孔瑾、李再貴(2002)。基因轉殖食品。臺北：五南圖書。  延伸查詢new window
 
 
 
 
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