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題名：專利有效性判斷雙軌制下臺灣專利連結制度觀察及建議
書刊名：交大法學評論
作者：李秉燊
作者(外文)：Lee, Pin-shen
出版日期：2019
卷期：5
頁次：頁125-188
主題關鍵詞：專利連結；公私法二元與雙軌制；藥品專利登載；擬制侵權；暫停核發藥物許可證；銷售專屬期間；Patent linkage；Bifurcated patent litigation system；Drug patent listing；Artificial act of infringement；Automatic stay；Market exclusivity
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期刊論文
1.朱美虹(20121000)。由Astra Zeneca Pharmaceuticals LP v. Apotex Corp.案看美國專利連結(Patent Linkage)制度對學名藥廠的影響。萬國法律，185，89-97。  延伸查詢new window
2.Weiswasser, Elizabeth Stotland、Danzis, Scott D.(2003)。The Hatch-Waxman Act: History, Structure, and Legacy。Antitrust Law Journal，71(2)，585-608。  new window
3.李素華(20161200)。我國藥品專利保護之現況與未來--從專利連結制度之研擬談起。智慧財產權月刊，216，5-28。new window  延伸查詢new window
4.李素華、吳全峰(20161100)。初探藥事法增訂專利連結專章之立法芻議。月旦法學，258，163-177。new window  延伸查詢new window
5.朱浩筠(20160900)。美國專利舉發制度及其相關爭議問題簡介以多方複審(IPR)案件為中心。智慧財產權月刊，213，5-25。new window  延伸查詢new window
6.Vishnubhakat, Saurabh、Rai, Arti K.、Kesan, Jay P.(20160210)。Strategic Decision Making in Dual PTAB and District Court Proceedings。Berkeley Technology Law Journal，31(1)，45-116。  new window
7.楊智傑、黃婷翊(20161000)。美國專利複審程序及Cuozzo Speed Technologies, LLC v. Lee案。專利師，27，18-57。new window  延伸查詢new window
8.李素華(20160100)。民事法院自為判斷專利有效性與加速解決紛爭之迷思--從最高法院一○四年度臺上字第四○七號民事判決談起。月旦裁判時報，43，31-43。  延伸查詢new window
9.張哲倫(20150400)。專利連結之歷史、緣由及其政策功能。智慧財產權月刊，196，5-19。new window  延伸查詢new window
10.Hemphill, C. Scott、Lemley, Mark A.(2011)。Earning Exclusivity: Generic Drug Incentives and the Hatch-Waxman Act。Antitrust Law Journal，77，947-952。  new window
11.沈宗倫(20180700)。簡評我國專利連結制度之相關立法--以藥事法之解釋適用為中心。月旦法學，278，165-177。new window  延伸查詢new window
12.侯春岑、林宗緯(20180200)。臺灣專利連結制度簡介。萬國法律，217，33-43。  延伸查詢new window
13.滕沛倫、宋皇志(20170300)。我國真有引進專利連結制度之必要嗎？--對藥事法與專利法修正草案之評析。智慧財產評論，14(2)，43-78。new window  延伸查詢new window
14.陳在方(20171200)。美國專利紛爭解決之關鍵性變革--論美國專利複審程序的結構功能分析與實施成效。交大法學評論，2，1-62。new window  延伸查詢new window
15.朱淑尹(20150400)。美國專利連結制度中專利登錄的介紹與探討。智慧財產權月刊，196，20-33。new window  延伸查詢new window
16.Xu, Nora(2017)。AIA Proceedings: A Prescription for Accelerating the Availability of Generic Drugs。Emory Law Journal，66(4)，1007-1066。  new window
17.Wasserman, Melissa F.(2013)。The Changing Guard of Patent Law: Chevron Deference for the PTO。William and Mary Law Review，54(6)，1959-2019。  new window
18.Sturiale, Jennifer E.(2017)。Hatch-Waxman Patent Litigation and Interpartesreview: A New Sort of Competition。Alabama Law Review，69。  new window
19.顏雅倫、張濱璿、廖國雄(20170700)。藥品專利連結制度與競爭法規範之研究--以逆向給付協議為中心。公平交易季刊，25(3)，75-126。new window  延伸查詢new window
20.黃慧嫺(20060700)。淺析美國藥品上市審查程序之專利連結機制及其實施對我國可能產生之影響。科技法律透析，18(7)，2-8。  延伸查詢new window
21.黃慧嫺(20060600)。淺析美國藥品上市審查程序之專利連結機制及其實施對我國可能產生之影響。科技法律透析，18(6)，2-7。  延伸查詢new window
22.林宗緯(20150600)。Hatch‐Waxman法案及我國既有法規之比較--對我國引進專利連結制度之建議。萬國法律，201，47-57。  延伸查詢new window
23.張銘晃(20130600)。專利有效性判斷歧異之再審爭議--以臺灣、日本法制比較為中心。智慧財產權月刊，174，84-121。new window  延伸查詢new window
24.楊智傑(20180900)。美國與臺灣專利民事侵權訴訟爭點效之發展與爭議--兼論臺灣專利無效雙軌制之困境。交大法學評論，3，97-158。new window  延伸查詢new window
25.Choe, Jeong Yeol、Yoon, Kyung Ae、Lee, Samuel(2015)。Korea: The New First Battleground for the High Stakes Poker Game of Pharmaceutical Patent Litigation。Pharmaceutical Patent Analyst，4(6)，409-413。  new window
26.Consilvio, Mark、Stroud, Jonathan R. K.(2013)。Unraveling the USPTO's Tangled Web: An Empirical Analysis of the Complex World of Post-Issuance Patent Proceedings。Journal of Intellectual Property Law，21(1)，33-72。  new window
27.Kelly, Colleen(2003)。The Balance Between Innovation and Competition: The Hatch-Waxman Act, the 2003 Amendments, and Beyond。Food and Drug Law Journal，66(3)，417-478。  new window
28.Kesselheim, Aaron S.、Darrowa, Jonathan J.(2015)。Hatch-Waxman Turns 30: Do We Need a Re-Designed Approach for the Modern Era?。Yale Journal of Health Policy, Law, and Ethics，15(2)，293-347。  new window
29.Kim, Sung San(2015)。A Comparative Analysis of the Legal Framework and Case Law on Reverse Payment Settlement Agreement in the United States and South Korea。Journal of International Law and Business，35(2)，377-411。  new window
30.Marenberg, Barry J.(2005)。FDA Provides Additional Guidance on 30-Month Stays--Multiple 30-Month Stays Still Possible。Biotechnology Law Report，24(1)，7-9。  new window
31.O'Byrne Stephanie E.(2015)。IPRs and ANDA Litigation: All a Matter of Timing。FED. LAW.，62。  new window
32.Shepherd, Joanna(2016)。Disrupting the Balance: The Conflict Between Hatch-Waxman and Inter Partes Review。NYU Journal of Intellectual Property & Entertainment Law，6。  new window
33.王立達、陳蔚奇(20101200)。學名藥上市審查之專利連結制度：從美國經驗檢證其存立基礎與制度設計。國立臺灣大學法學論叢，39(4)，349-406。new window  延伸查詢new window
34.蕭郁溏、陳鋕雄(20150400)。從比較法觀點建構臺灣專利連結制度。萬國法律，200，92-110。  延伸查詢new window
研究報告
1.張濱璿、顏雅倫、練敏莉(2016)。藥品專利連結制度與競爭法規範之研究 (計畫編號：PG10502-0235)。  延伸查詢new window
2.李素華、吳全峰、謝季峰(2015)。自由化法規鬆綁落實藥品智慧財產保護之法規修訂。  延伸查詢new window
3.李素華、吳全峰、林道通(2017)。藥事法建置專利連結制度相關子法規研擬計畫。  延伸查詢new window
4.蔣大中(2014)。美國專利制度與橘皮書登錄制度研究。  延伸查詢new window
5.(20170500)。立法院公報。  延伸查詢new window
6.立法院公報處(20171200)。立法院公報。  延伸查詢new window
7.(20180500)。立法院公報。  延伸查詢new window
8.張慈映(2015)。專利連結產業經濟衝擊評估。  延伸查詢new window
學位論文
1.陳國成(2013)。專利有效性爭議司法審查之研究--以美日及我國法為中心(博士論文)。國立交通大學。new window  延伸查詢new window
2.李彥旻(2015)。美國專利領證後複審制度之研究--兼論臺灣之專利舉發制度(碩士論文)。國立雲林科技大學。  延伸查詢new window
圖書
1.Dorsney, Kenneth Laurence(2014)。ANDA Litigation: Strategies and Tactics for Pharmaceutical Patent Litigators。  new window
2.Komatani, Takeshi S.、Kingham, Richard(2019)。The Life Sciences Law Review。  new window
3.Thomas, John R.(2015)。Pharmaceutical Patent Law。  new window
其他
1.Divine, David A.。2013 Report of The Economic Survey，American Intellectual Property Law Ass'n。，http://www.patentinsurance.com/custdocs/2013aipla%20survey.pdf。  new window
2.(2018)。2018 Ministry of Food and Drug Safety White Paper，https://www.mfds.go.kr/eng/brd/m_60/view.do?seq=72621。  new window
3.(20180402)。A Statistical Analysis of Trial Requests Was Conducted After the Patent Linkage System of the Approval of Medicine and Medical Supplies Has Been in Operation for Three Year，http://www.pkkim.com/resources/new.asp?LetterNum=366&Page=2&bType=A。  new window
4.Davis, Ryan(20180824)。Patent Litigation In South Korea: What You Need To Know，https://www.law360.com/articles/1076694/。  new window
5.(20171128)。Generic Competition and Drug Prices，https://www.fda.gov/about-fda/center-drug-evaluation-and-research-cder/generic-competition-and-drug-prices。  new window
6.(20120131)。Drug Pricing: Research on Savings from Generic Drug Use，http://www.gao.gov/assets/590/588064.pdf，(GAO-12-371R)。  new window
7.Lee, Si Yul(20180526)。Patent Litigation in South Korea: Overview，https://uk.practicallaw.thomsonreuters.com/w-014-5857?transitionType= Default&contextData=(sc.Default)&firstPage=true&comp=pluk &bhcp=1#co_anchor_a725909。  new window
8.Solomon, Neal(20170808)。The Problem of Inter-Partes Review (IPR)，https://www.ipwatchdog.com/2017/08/08/problem-inter-partes-review-ipr/id=86287/。  new window
9.Sun, Cho Young，Hyunsuk, Jin，Yoon & Yang LLC。Overview and Implication of the Drug Patent-Approval Linkage System in South Korean Regulation，http://global.practicallaw.com/3-557-9230#。  new window
10.Son, Min(20160126)。Korea: New Centralised Infringement Courts，http://www.managingip.com/Article/3521767/Korea-New-centralised-infringement-courts.html。  new window
11.Appeals & Trials，https://kipo.go.kr/en/HtmlApp?c=30300&catmenu=ek03_07_01。  new window
12.Generic Pharmaceutical Association(2015)。Generic Drug Savings in the U.S.，https://www.ncsl.org/documents/fsl/2015_Savings_Report_and_State_Savings.pdf。  new window
13.(20180926)。Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)，https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/ucm129662.htm。  new window
圖書論文
1.吳全峰(2012)。跨國製藥企業保障藥物近用權利之人權責任--演繹與規範。2011科技發展與法律規範雙年刊--健康、科學與人權。新學林。  延伸查詢new window
 
 
 
 
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