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題名：以比較法觀點探討罕見疾病孤兒藥誘因
書刊名：軍法專刊
作者：陳柏全
作者(外文)：Chen, Po-chuan
出版日期：2023
卷期：69:3
頁次：頁131-154
主題關鍵詞：罕見疾病；孤兒藥；誘因；資料專屬權；醫藥專利；Rare diseases；Orphan drugs；Incentive；Data exclusivity；Pharmaceutical patents
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期刊論文
1.何藴芳、余秀瑛、曾敏傑、李淑貞、詹淑惠(20080700)。全民健康保險罕見疾病用藥探討。臺灣醫學，12(4)，390-398。  延伸查詢new window
2.陳文吟(20130900)。由美國立法經驗探討促進兒科試驗暨兒科用藥研究之合理措施。高大法學論叢，9(1)，107-111+113-166。new window  延伸查詢new window
3.許宗力(2002)。基本權利（第二講）：基本權的功能。月旦法學教室，2，72-80。  延伸查詢new window
4.張文貞(20120600)。演進中的法：一般性意見作為國際人權公約的權威解釋。臺灣人權學刊，1(2)，25-43。new window  延伸查詢new window
5.黃清華(20150600)。健康權再認識--論健康權的民事、社會和政治權利屬性。醫事法學，22(1)，19-47。new window  延伸查詢new window
6.林沛君(20160700)。人權公約匯入國內法律體系所面臨之課題--以實踐兒童權利公約之國際經驗為借鏡。國立中正大學法學集刊，52，161-219。new window  延伸查詢new window
7.夏禾、陳鋕雄(20140600)。資料專屬權與專利保護制度之競合：以美國藥品上市法制為中心。智慧財產評論，12(1)，117-191。new window  延伸查詢new window
8.張兆恬(20181000)。藥害風險如何分擔？--淺評釋字第767號解釋。月旦法學，281，179-187。new window  延伸查詢new window
9.李素華(20191200)。藥品研發與近用--從藥事法專利連結專章及資料專屬權談起。月旦醫事法報告，38，7-19。new window  延伸查詢new window
10.林宗緯(20150600)。Hatch‐Waxman法案及我國既有法規之比較--對我國引進專利連結制度之建議。萬國法律，201，47-57。  延伸查詢new window
11.楊智傑(20180900)。美國與臺灣專利民事侵權訴訟爭點效之發展與爭議--兼論臺灣專利無效雙軌制之困境。交大法學評論，3，97-158。new window  延伸查詢new window
12.徐揮彥(20141100)。「公民與政治權利國際公約」與「經濟、社會與文化權利國際公約」在我國最高法院與最高行政法院適用之研究。國立臺灣大學法學論叢，43(特刊)，839-909。new window  延伸查詢new window
13.魏大喨(20140321)。罕見疾病兒童之醫療照護權--以兩公約之名。司法周刊，1688，2-3。  延伸查詢new window
14.黃慧嫻(20090100)。雷根簽署全球第一份孤兒藥法案影響25年來全球藥業發展？。生技與醫療器材報導，114，9-11。  延伸查詢new window
15.陳文吟(20150400)。論兼採專利制度與資料專屬權鼓勵醫藥品研發之必要性。專利師，21，77-92。new window  延伸查詢new window
16.鄭師安(20050200)。歐美及我國促進孤兒藥研發相關法規之簡介。科技法律透析，17(2)，9-13。  延伸查詢new window
17.洪雯菊、林金定(20140600)。歐盟罕病藥物供給、研發政策法規與藥品市場現況分析。身心障礙研究，12(2)，67-76。  延伸查詢new window
18.王立達、邱靖芳(20151100)。藥品市場產品跳躍行為之評析：以美歐案例及競爭法理為中心。月旦財經法雜誌，37，113-157。  延伸查詢new window
19.洪瑜黛(20190800)。罕見疾病用藥之相關法規檢視。月旦醫事法報告，34，40-51。new window  延伸查詢new window
20.李崇僖(20220400)。恩慈療法在我國與國際之法制比較。醫藥、科技與法律，27(1)，43-62。new window  延伸查詢new window
21.彭梓涵(20200326)。戲劇性轉變！Gilead撤回瑞德西韋「孤兒藥資格」。環球生技雜誌。  延伸查詢new window
22.林昱梅(2004)。不給她一線生機嗎？：罕見疾病與訂定法規命令之裁量。月旦法學教室，18，18-19。  延伸查詢new window
23.Wapner, Jessica、林慧珍(2010)。推動孤兒藥的研發。科學人雜誌。  延伸查詢new window
24.陳怡欣(2004)。歐盟建立誇國網路資訊平臺促進孤兒藥交流。生技與醫療器材報導月刊。  延伸查詢new window
25.黃慧嫺(2004)。孤兒藥必須經過認定程序才能享有研發優惠。生技與醫療器材報導月刊。  延伸查詢new window
26.楊雯雯、蒲若芳(2012)。罕見疾病用藥在澳洲醫療體系的收載現況。當代醫藥法規月刊，19。  延伸查詢new window
研究報告
1.葉秀珍、曾敏傑、林志鴻(2002)。各國罕見疾病相關法案之比較研究。財團法人罕見疾病基金會。  延伸查詢new window
2.Orphan Drug Report 2020。  new window
學位論文
1.廖學能(2008)。論我國罕見疾病醫療資源分配的制度與法律問題(碩士論文)。國立清華大學。  延伸查詢new window
2.楊敏玲(2015)。醫藥品上市所衍生智慧財產權爭議之研究--以我國學名藥廠為主(博士論文)。國立臺北大學。new window  延伸查詢new window
3.徐立佳(2020)。從孤兒藥看台灣新藥公司取得藥證之探討：以中裕、藥華為例(碩士論文)。臺北醫學大學。  延伸查詢new window
圖書
1.陳慈陽(2004)。憲法學。元照出版有限公司。  延伸查詢new window
2.法務部法制司(2012)。「公民與政治權利國際公約、經濟社會文化權利國際公約」一般性意見。法務部。  延伸查詢new window
3.李震山(20070000)。多元、寬容與人權保障：以憲法未列舉權之保障為中心。臺北：元照。new window  延伸查詢new window
4.楊代華(2007)。處方藥產業的法律戰爭：藥品試驗資料之保護。元照出版有限公司。new window  延伸查詢new window
5.Becker, Gary S.、Posner, Richard A.、陳榮彬、楊士奇(2015)。說真相的勇氣：芝加哥經濟學人與大法官的反常識對話錄。大寫出版社。  延伸查詢new window
其他
1.杜蕙蓉。浩鼎胃癌新藥OBI-999，獲美孤兒藥資格，https://ibmi.taiwan-healthcare.org/zh/news_detail.php?REFDOCTYPID=&REFDOCID=0q4dqxwxvwf3hwx7。  延伸查詢new window
2.彭嚴燕(20141211)。罕病藥物之未來趨勢與發展瓶頸，https://iknow.stpi.narl.org.tw/Post/Read.aspx?PostID=10423。  延伸查詢new window
3.劉適寧(20140327)。投入孤兒藥開發的經濟性誘因探討，http://www.phycos.com.tw/articles/94。  延伸查詢new window
4.劉適寧(20140427)。從新藥審查看孤兒藥，http://www.phycos.com.tw/articles/99。  延伸查詢new window
圖書論文
1.張嘉尹(20020000)。基本權理論、基本權功能與基本權客觀面向。當代公法新論：翁岳生教授七秩誕辰祝壽論文集。元照。new window  延伸查詢new window
2.Gostin, Lawrence O.、劉汗曦(2018)。強制接種HPV疫苗與相關政策辯論。月旦醫事法：Gostin衛生法中譯集。元照出版有限公司。  延伸查詢new window
3.胡幼圃(2020)。罕見疾病防治及藥物法立法暨實施之回顧。罕見疾病立法20週年專輯。  延伸查詢new window
4.孫迺翊(2018)。社會法的憲法基礎。社會法。元照出版有限公司。  延伸查詢new window
 
 
 
 
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