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外文摘要
引文資料
題名:
評人體研究法的倫理審查機制--憲法疑義與修正建議
書刊名:
政大法學評論
作者:
陳仲嶙
作者(外文):
Chen, Chung-lin
出版日期:
2015
卷期:
143
頁次:
頁191-237
主題關鍵詞:
人體研究法
;
倫理審查委員會
;
研究倫理委員會
;
研究自由
;
學術自由
;
違憲審查
;
Human subjects research act
;
Institutional review board
;
Research ethics committee
;
Freedom of research
;
Academic freedom
;
Judicial review
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點閱:10
我國二○一一年通過的人體研究法,將倫理審查機制之適用,擴大及於藥品人體試驗以外的其他人體研究,是我國研究管制上的一項重大發展,對人體研究中受試者權益之保障意義匪淺。但是,倫理審查機制要求對研究計畫進行事先審查,產生限制研究自由的疑慮。倘若未妥善設計,可能因為審查者基於自身價值觀或學術意見而干預研究計畫之內容,造成對研究自由之戕害。不幸的是,研究自由的考量在人體研究法的立法中並未受到注意。 本文認為,我國人體研究法下的倫理審查機制具有高度之違憲嫌疑。相關規定構成針對言論內容之事前限制,但其規範設計恐無法通過事前限制所觸發的嚴苛審查。同時,本法適用範圍之規定亦有不夠明確的問題。本文建議,在適用範圍、審查權限與救濟機制這三個面向進行改革。而在修法之前,審查會、衛福部與法院,亦應體察憲法價值,將研究自由之精神融入對相關法條之解釋與適用。
以文找文
The enactment the Human Subjects Research Act in 2011 is a significant development in Taiwan’s research regulation, The said act covers various kinds of research involving human subjects and extends the requirement of ethics review beyond drug clinical trials. Ethics review mechanism, which requires a prior review of a research project, raises the issue concerning the freedom of research. If the mechanism is not carefully designed, reviewers might intervene in the content of research projects or even reject the projects because of different viewpoints and, consequently, create an undue burden on the freedom of research. Unfortunately, consideration regarding the freedom of research was absent in the enactment of the Human Subjects Research Act. This study argues that the ethics review mechanism under the Human Subjects Research Act is likely to be unconstitutional. The regulation at issue constitutes a content-based prior restraint and its design cannot overcome the heavy presumption of unconstitutionality born by prior restraints. In addition, the provision regarding the scope of application is too vague. To solve these constitutional problems, this article proposes reforms in terms of application scope, review power, and remedy mechanism. Before the law is revised, IRBs, authorities, and courts should also interpret related provisions with the constitutional spirit of free research to limit review discretion and allow administrative appeals and litigations.
以文找文
期刊論文
1.
張陳弘(2012)。組織性學術自由權的民主解讀--公立大學種族入學政策合憲性之美國法比較思考。東吳大學法學院,24(1),175-220。
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2.
許育典(20030500)。學術自由在宗教大學的實踐--天主教大學憲章案的合憲性探討。國立臺灣大學法學論叢,32(3),65-115。
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3.
陳仲嶙(20110900)。徵收之憲法拘束:以「私用徵收」的違憲審查為中心。國立臺灣大學法學論叢,40(3),1029-1088。
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4.
陳仲嶙(20090900)。從研究自由之觀點論基因研究的社群參與。臺北大學法學論叢,71,1-40。
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5.
李惠宗(20020900)。制度性保障之學術自由與大學自治權--最高行政法院九十一年度判字第三三四號及同院九十一年度判字第四六七號判決評釋。臺灣本土法學雜誌,38,13-37。
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6.
黃昭元(20010400)。攏愛講上帝--學術自由與大學自治。月旦法學,71,8-9。
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7.
Feeley, Malcolm M.(2007)。Legality, Social Research, and the Challenge of Institutional Review Boards。Law & SOC'Y Rev.,41。
8.
Hamburger, Philip(2004)。The New Censorship: Institutional Review Boards。SUP. Ct. Rev.,2004。
9.
Hamburger, Philip(2007)。Getting Permission。Nw. U. L. Rev.,101。
10.
Stone, Geoffrey R.(1987)。Content-Neutral Restrictions。U. Chi. L. Rev.,54,46-118。
11.
Stone, Geoffrey R.(1983)。Content Regulation and the First Amendment。Wm. & Mary L. Rev.,25。
12.
邱文聰、陳東升(2010)。美國大學校院內的人類研究保護計畫--赴美加進行研究倫理委員會實地訪問簡介。人文與社會科學簡訊,11(2),92-97。
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13.
蔡茂寅(19950600)。學術自由之保障與教育行政監督權之界限--評大法官會議釋字第三八0號解釋。月旦法學,2,54-58。
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14.
Davidson, Michael(1977)。First Amendment Protection for Biomedical Research。Ariz. L. Rev.,19。
15.
Delgado, Richard(1983)。Can Science be Inopportune? Constitutional Validity of Governmental Restrictions on Race-IQ Research。UCLA L. Rev.,31。
16.
Dingwall, Robert(2007)。Turn off the Oxygen...。LAW & SOC'Y Rev.,41。
17.
Epstein, Richard A.(2007)。Defanging IRBs: Replacing Coercion with Information。Nw. U. L. Rev.,101。
18.
Hirtle, Marie(2000)。A Comparative Analysis of Research Ethics Review Mechanisms and the ICH Good Clinical Practice Guideline。EUR. J. Health L.,7。
19.
Ferguson, James R.(1979)。Scientific Inquiry and the First Amendment。CORNELL L. Rev.,64。
20.
Keane, Steve(2006)。The Case against Blanket First Amendment Protection of Scientific Research: Articulating a More Limited Scope of Protection。Stan. L. Rev.,59。
21.
Petroski, Karen(2005)。Lessons for Academic Freedom Law: The California Approach to University Autonomy and Accountability。Journal of college and university law,32(1),149-216。
22.
Sprumont, Dominique、Andrulionis, Gytis(2009)。Effectiveness of Protection of Biomedical Research Subjects under International and National Law。Jurisprudencija,2(116)。
23.
Robertson, John A.(1978)。The Scientist's Right to Research: A Constitutional Analysis。S. Cal. L. Rev.,51。
24.
Schrag, Zachary M.(2011)。The Case against Ethics Review in the Social Sciences。Res. Ethics,7。
25.
Spece, Roy G. Jr.、Weinzierl, Jennifer(1998)。First Amendment Protection of Experimentation: A Critical Review and Tentative Synthesis. Reconstruction of the Literature。S. CAL. INTERDIS. L. J.,8。
26.
Weinstein, James(2007)。Institutional Review Boards and the Constitution。Nw. U. L. Rev.,101。
27.
Reilly, Philip R.(1998)。Rethinking Risks to Human Subjects in Genetic Research。American Journal of Human Genetics,63,682-684。
28.
劉靜怡(20080900)。「以人為對象」的研究和研究倫理委員會--以美國法制下之「言論出版自由」與「思想研究自由」為論述核心。中研院法學期刊,3,201-274。
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29.
陳春生(20030800)。基本權各論基礎講座(4)--論講學自由。法學講座,20,1-13。
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圖書
1.
Sullivan, Kathleen M.、Gunther, Gerald(2004)。Constitutional Law。Foundation Press。
2.
李惠宗(2008)。行政法要義。
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3.
Tribe, Laurence H.(1988)。American Constitutional Law。Foundation Press。
4.
陳敏(2009)。行政法總論。
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5.
陳新民(2011)。憲法學釋論。
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6.
陳慈陽(2005)。憲法學。
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7.
李建良(2012)。行政法基本十講。
延伸查詢
8.
林合民、李震山、陳春生、洪家殷、黃啟禎(2009)。行政法入門。
延伸查詢
9.
法治斌、董保城(2006)。憲法新論。
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10.
Barendt, Eric(2010)。Academic Freedom and the Law: A Comparative Study。Oxford:Hart Publishing。
11.
Barron, Jerome A.、Dienes, C. Thomas(2008)。First Amendment Law。Minnesota:Thomson West。
12.
Nowak, John E.、Rotunda, Ronald D.(2010)。Constitutional Law。Minnesota:Thomson West。
13.
O'Brien, David M.(2010)。Congress Shall Make No Law: The First Amendment, Unprotected Expression, and the U.S. Supreme Court。Maryland:Rowman & Littlefield Publishers。
14.
Oreskes, Naomi、Conway, Erik M.(2010)。Merchants of Doubt: How a Handful of Scientists Obscured the Truth on Issues from Tobacco to Global Warming。New York:Bloomsbury Press。
15.
Volokh, Eugene(2008)。The First Amendment and Related Statutes。New York:Foundation Press。
16.
Werhan, Keith(2004)。Freedom of Speech。Connecticut:Praeger Publishers。
17.
許育典(20060000)。文化憲法與文化國。臺北:元照。
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18.
李惠宗(2012)。憲法要義。元照。
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19.
吳庚(2004)。憲法的解釋與適用。
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20.
吳庚(2012)。行政法之理論與實用。
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圖書論文
1.
李建良(2004)。大學自治、受大學教育權與法律保留原則--「二一退學制度」合憲性的探討。憲法理論與實踐。
延伸查詢
2.
周志宏(2002)。學術自由之過去、現在與未來。台灣憲法之縱剖横切。元照。
延伸查詢
3.
林子儀(1999)。言論自由的限制與雙軌理論。言論自由與新聞自由。
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4.
翁岳生(2006)。行政的概念與種類。行政法。
延伸查詢
5.
許育典(2002)。學術自由作為大學法制的核心建構--二一退學憲法爭議的省思。當代公法新論。
延伸查詢
6.
許育典(2006)。教育憲法的建構。部門憲法。
延伸查詢
7.
黃錦堂(2006)。行政法的發生與發展。行政法。元照。
延伸查詢
8.
林子儀(20020000)。言論自由導論。臺灣憲法之縱剖橫切。元照。
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